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正压式防护型隔离器
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Bioquell Qube 是一个可配置的隔离器,整合有Bioquell过氧化氢蒸汽技术。从它独特的设计到它快速的循环过程, Bioquell Qube 满足您的无菌工作空间需求,确保安全、高效的工作环境。 Ideal for: • Sterility Testing • Gene & Cell Therapy • Small Batch Production • Compounding • Cytotoxic Preparation
... 产品描述 隔离器具有产品保护作为无菌过程(冷冻干燥机的灌装、装载/卸载等)的外壳。 通过操作员和产品之间的屏障(带手套端口的隔离器外壳)来实现产品保护。 层流式气流系统,包括监控压力控制,提高了产品的安全性。 产品和材料通过鼠标孔或合适的传输系统向内和向外传输。 隔离器在通过集成的生物去污系统 “FZ-BDS 12/60” 进行填充之前,用 VH2O2(汽化 H2O2)进行净化。 所有与安全相关的功能都通过电子方式进行持续监控。 技术细节 • 全焊接的不锈钢外壳采用双壁结构或带径向边缘和圆角的回风管道 • ...
Franz Ziel GmbH
... 具有产品保护的无菌测试隔离器,用于在无菌条件下进行无菌测试。 或者,可以连接快速 Decon 舱口。 通过操作员和产品之间的屏障(带手套端口的隔离器外壳)来实现产品保护。 层流式气流系统,包括监控的正压控制,提高了产品的安全水平。 产品和材料通过合适的传输系统向内和向外传输。 通过集成的生物去污系统 “FZ-BDS 12/60” 进行无菌测试之前,隔离器被 VH2O2(汽化 H2O2)净化。 所有与安全相关的功能都通过电子方式进行持续监控。 技术细节 无菌测试隔离器 ...
Franz Ziel GmbH
... 高隔离度系统 在需要对操作员提供最高保护时使用。 高隔离度隔离器系统(HC-IS)是一种 GMP 2 级模块化隔离罩,专为研发、生产和质检部门在操作具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度而设计。 高隔离度隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的密封水平(≤50ng /m3)。该系统配有充气密封件和/或静态密封件,由美国食品及药物管理局(FDA)认可的三元乙丙橡胶(EPDM)制成,可确保气密性达到二级(ISO ...
Tema Sinergie S.p.A.
... GMP 2 级密闭罩专为高活性活性药物成分 (H...I) 复方制剂操作过程中最具挑战性的密闭级别而设计。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是密闭隔离装置的首要特点。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的隔离水平。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件,由美国食品及药物管理局(FDA)认可的三元乙丙橡胶(EPDM)制成,可确保气密性达到二级(ISO 10648:2)。湍流气流系统,舱室与实验室环境之间存在负压梯度。高效微粒空气过滤器(HEPA ...
Tema Sinergie S.p.A.
... 材料转移隔离器系统(MT-IS)是一个安全的大型舱口,集成了 VPHP 技术,可实现最快的生物净化转移过程! 不锈钢设计适用于不同的洁净室等级。 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 MT-IS 可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(H14)和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,可实现非常快的生物净化周期; - ...
Tema Sinergie S.p.A.
... 肿瘤产品无菌隔离系统是一种 cGMP A/ISO 5 级隔离系统,专门用于高活性活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 主要特点 - 完全由 PLC 控制的隔离器系统 - 集成式手动和自动原位清洗 (WIP) - 集成式 VPHP 发生器和分配电路 - 用于 TLV 环境的 VPHP 传感器 - 用于监测室浓度(高/低)的 VPHP 传感器 - 抗 VPHP 风速计 - 抗 VPHP 相对湿度和温度 (rH%+T) 传感器 - 集成称重秤和操作终端 - 集成式高封闭性分体蝶阀 ...
Tema Sinergie S.p.A.
... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为医院药房安全处理危险化合物(化疗、肿瘤应用)而设计。 主要特点 - 完全由 PLC 控制的隔离器系统 - 系统模块化配置概念 - 高效微粒空气过滤(HEPA H14) - 单向气流 - 可实现正/负压力梯度 - 带集成安全开关的查看/访问面板锁扣 - LED 照明系统 - 符合人体工程学,提高操作员的安全性 - 尺寸小巧,可轻松通过医院和制药公司的标准门和电梯 可选功能 - 集成式 ...
Tema Sinergie S.p.A.
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