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取样防护型隔离器
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... 仓库/原材料取样 - ProSys 取样隔离器适用于需要对各种包装结构的粉末产品进行安全取样的仓库环境。 - 这些定制的隔离器在负压条件下工作,可能包括多个腔室和端口尺寸,以处理各种桶和容器。 - 输入的空气通过单高效过滤器进入隔离器,然后通过双高效过滤器排出。 - 被采样的容器既可以放在隔离器腔体内,也可以利用分体式蝶阀技术、连续衬垫等连接到下面。 - 或者,产品可以通过 RTP Beta 罐或连续衬垫进出隔离器腔体。 - 通常情况下,对于取样隔离器,可使用合适的抹布进行手动清洁 ...
... 高隔离度系统 在需要对操作员提供最高保护时使用。 高隔离度隔离器系统(HC-IS)是一种 GMP 2 级模块化隔离罩,专为研发、生产和质检部门在操作具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度而设计。 高隔离度隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的密封水平(≤50ng /m3)。该系统配有充气密封件和/或静态密封件,由美国食品及药物管理局(FDA)认可的三元乙丙橡胶(EPDM)制成,可确保气密性达到二级(ISO ...
Tema Sinergie S.p.A.
... 分析测试隔离器系统专为制药行业设计,这些行业在操作潜在危险化合物 (HAPI) 时需要最高的隔离级别。 隔离器系统是 GMP 2 级密闭外壳,由一个 4 手套工作舱和一个进口/出口气闸组成。 隔离器中集成了一个 RTP(型号 DPTE 270-XS)和一个连续衬垫。隔离器还配备了一个就地清洗装置 (WIP),用于人工清洗操作。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie 分析测试隔离器系统通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的隔离水平(≤50ng ...
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... 点胶隔离器是一种 GMP 2 级密闭外壳,专为在生产活动中操作具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的密闭级别而设计。 隔离器系统配备了湍流气流系统,可持续保证腔室与实验室环境之间的负压梯度。高效微粒空气过滤器(HEPA H14)确保了隔离环境的高质量空气。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是隔离舱的首要特点。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的隔离水平。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件,由美国食品及药物管理局(FDA)认可的三元乙丙橡胶(EPDM)制成,可确保气密性达到二级(ISO ...
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... AP-IS 系列无菌隔离器是 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为研发、批量药品生产和药房而设计。 它是一种灵活的设备,可确保在无菌灌装、无菌分装和取样以及无菌产品转移等不同应用中提供最佳工作条件。 保证无菌 AP-IS 系列无菌隔离器可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统 - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物去污系统,用于快速生物去污循环(快速气室在 ...
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... 无菌取样隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专门用于处理大型容器/袋和无菌粉末 (API) 取样。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器专为满足用户的强制性要求而设计。 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 AP-IS 系列隔离器可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气(HEPA)组成的工程过滤系统。 - HYPER,即 ...
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