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... 负压收容外壳 主要和二级收容解决方案： BSL-2、BSL-3 和 BSL-4 应用（P2、P3 和 P4） ABSL-2、ABSL-3 和 ABSL-4 应用 美国农业部 BSL-3-Ag 应用 生物气泡收容解决方案是柔软的负压外壳设计用于含有危险物质、气溶胶和其他空气传播颗粒物。 BioBubble 密封外壳非常适合：细胞分拣机、气溶胶室和其他实验室设备 CRISPR 基因组编辑生命科学检疫环境药物测试和制造生物医学研究 ...
... 填充 ProSys 的 "按订单设计 "隔离器用于灌装线集成，具有无与伦比的交付周期和制造质量。 - ISO5 A 级环境 - 液体和粉末灌装设备集成 - 根据不同 OEM 灌装制造商的设备类型进行定制 - 灵活的模块化 "即插即用 - 散装和 RTU 设备处理 - 液体、粉末和组件输送系统 - 冻干机/冷冻干燥机集成和自动装载 - cRABS 和 oRABS 集成 ...
... 设备集成无菌工艺 定制隔离器与 ProSys 工艺设备集成的良好记录。 - ISO5 A 级环境 - 手动、半自动和机器人处理系统 - 工艺设备集成 - 培养箱、离心机等 - 独立式或物理隔离器集成 - 灵活的模块化 "即插即用 - 快速生物净化转移室 - 必要时可达到 OEB6/ACL6 的隔离级别 - 具有防水功能的安全更换过滤系统 ...
... 无菌测试 ProSys 'ST 系列'无菌测试隔离器可进行快速、可验证和安全的测试。 - ISO5 A 级环境 - 灵活的模块化 "即插即用 - 注射剂、眼科和医疗器械 - 膜过滤、直接接种和快速微生物学方法测试 - 集成测试泵 - 专用液体和固体废物流，以保持无菌完整性 - 快速去污转移室 - 定制存储布局，最大限度地提高吞吐量和操作员的人体工学效应 - 有毒材料处理 ...
... 在灌装和包装过程中对高活性成分的处理对人和环境的保护提出了特别要求。同时，必须保证没有杂质进入最终产品，并且所有生产过程从设置到清洗都能顺利有效地进行。考虑到所有工艺步骤和界面的整体方法，即 "危险评估"，使哈罗-霍夫莱格成为密封和无菌系统领域的专家，为操作者和/或产品提供可靠的保护。 根据应用和OEL（职业接触限值）的要求，使用符合GMP要求的密封概念，从简单的、可控的局部排气通风到隔离装置。Harro Höfliger实施的系统包括APE（高级防护罩）、高封闭概念，如隔离器版本的ABS（高级阻隔系统）和用于无菌产品保护的RABS（限制进入阻隔系统）。 - ...
... 无菌测试是发布无菌药品生产批次的必要程序。应从生产的批次中抽取有代表性的样品，进行无菌测试。这一质量控制必须无差错地进行，这样测试才能显示真实的测试结果，而不是错误的结果。因此，LITEK 无菌测试隔离器可安全地执行这些测试，并最大限度地减少误报的可能性。 通过模块化隔离器解决方案，我们可以根据客户的需求，利用不同的隔离器配置、尺寸、Pass Through SAS、材料和废料出口，满足客户每天需要进行的测试数量。 基本设备 - 腔体由 AISI 316L ...
... 高隔离度系统 在需要对操作员提供最高保护时使用。 高隔离度隔离器系统（HC-IS）是一种 GMP 2 级模块化隔离罩，专为研发、生产和质检部门在操作具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度而设计。 高隔离度隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的密封水平（≤50ng /m3）。该系统配有充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO ...
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... 模块化无菌隔离系统 无菌隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专门用于高活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 主要特点 - 完全由 PLC 控制的隔离器系统 - 系统模块化配置概念 - 集成式手动和自动就地清洗（WIP） - 集成式 VPHP 发生器和分配电路 - 抗 VPHP 风速计 - 抗 VPHP 相对湿度和温度 (rH%+T) 传感器 - 一体化滑动控制柜，由 AISI 316L 不锈钢制成 - 带集成安全开关的查看/访问面板插销 - ...
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... 紧凑型无菌检测隔离器系统 (CST-IS) 是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为质量控制实验室设计。 了解模块化配置（ST-IS Modular）。 无菌保证 CST-IS 可确保隔离环境中最高的空气质量。 自动检漏 CST-IS 配备有常规自动泄漏测试系统，可根据压力变化法（5.2）ISO 10648-2(E)对每个腔室进行独立的泄漏测试循环。 远程协助 虚拟专用网 (VPN) 连接允许通过互联网络进行安全、私密的通信，可随时随地提供远程访问和协助、更新和维护。 人体工程学设计 最大限度地提高操作员的工作效率对于最大限度地降低事故风险、减少计划外停机时间和提高生产质量至关重要。CST-IS ...
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... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为医院药房安全处理危险化合物（化疗、肿瘤应用）而设计。 主要特点 - 完全由 PLC 控制的隔离器系统 - 系统模块化配置概念 - 高效微粒空气过滤（HEPA H14） - 单向气流 - 可实现正/负压力梯度 - 带集成安全开关的查看/访问面板锁扣 - LED 照明系统 - 符合人体工程学，提高操作员的安全性 - 尺寸小巧，可轻松通过医院和制药公司的标准门和电梯 可选功能 - 集成式 ...
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