门禁护栏系统

... Litek Pharma为无菌生产工艺设计和制造cRABS设备，以满足每位客户的需求。cRABS 是封闭式、限制进入的屏障系统，可有效保护无菌生产流程，不需要密封性。专门设计用于制药无菌灌装线。 它们是用于无菌工艺保护的高效防护系统，包括产生 A 级区域的垂直单向流，以及带不锈钢结构的周边围护结构、带充气密封件的玻璃门、手套通道和特定的物料输送系统。 基本设备 - 腔体由 AISI 316L 不锈钢制成，厚 3 毫米，内部抛光 Ra<0.6 - 用于再循环的紧凑型通风模块。 - ...

... 产品描述 Crab 作为无菌工艺（冷冻干燥机的灌装、装载/卸载等）的外壳。 通过操作员和产品之间的屏障（带手套端口的 Crabs 外壳）来实现产品保护。 层流式气流系统，包括监控的正压控制，提高了产品的安全水平。 产品和材料通过鼠标孔或合适的传输系统向内和向外传输。 所有与安全相关的功能都通过电子方式进行持续监控。 RABS = 限制进出屏障系统（开放或关闭） 技术细节 • 管状框架结构，在双壁结构中安装了金属卡带元件或回流风管 • 带静态密封件和手套端口的电动监控安全玻璃门（手套材料：CSM/EPDM） • ...

... 为了确保开放式或封闭式 RABS（限制进入屏障系统）工作区内持续的低颗粒气氛，低湍流位移流实际上提供了完全的覆盖范围。逃逸的气溶胶和微粒被捕获并排出。为了提高产品安全性，系统在超压状态下运行。材料通过联锁端口和 RTP 进出。 ...

... 在无菌药品生产过程中，人是最大的污染源，因此减少人员对加工区的干预对最终产品的质量有重大影响。 从小批量到大批量的生产系统，我们的专业技术涵盖了在灌装过程中需要特别注意无菌操作的所有领域，包括需要全封闭环境的无毒无菌产品和细胞毒性产品。 Tema Sinergie 通过直接管理与设备制造商和最终用户的集成活动，开发定制设计的阻隔系统。 此外，还可提供与阻隔系统配套的特定设备，如制备隔离器系统、单向气流车、主动式生物除菌通过室、无菌测试隔离器等，以执行所有工艺步骤。 主要特点 我们的设备旨在满足无菌加工的所有现有要求。RABS ...

... 除了高效空气过滤器（LAF）的气流动态屏障外，操作员和产品之间还有一个物理屏障，由玻璃柜、手套、传输端口等组成。 空气被直接吸入并排出设备运行的房间。 生产线必须在 B 级或 B 级以上的洁净室中运行。 ...

... RABS 的作用是将无菌区和 B 级环境与操作人员进行物理隔离。Airex 在所有 RABS 生产领域都拥有丰富的经验，我们能够提供建议，并根据您的要求提供任何组合的 RABS 装置。 -高质量设计 -ISO 5 单向气流 -符合 GMP/FDA 标准的设计 -全面的鉴定服务（FAT、IQ、OQ） -内置手套 -内置 H202（过氧化氢）净化装置，可用于 cRABS ...