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紧凑型防护型隔离器
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... 无菌测试是发布无菌药品生产批次的必要程序。应从生产的批次中抽取有代表性的样品,进行无菌测试。这一质量控制必须无差错地进行,这样测试才能显示真实的测试结果,而不是错误的结果。因此,LITEK 无菌测试隔离器可安全地执行这些测试,并最大限度地减少误报的可能性。 通过模块化隔离器解决方案,我们可以根据客户的需求,利用不同的隔离器配置、尺寸、Pass Through SAS、材料和废料出口,满足客户每天需要进行的测试数量。 基本设备 - 腔体由 AISI 316L ...
... ST-IS(无菌隔离器系统)是一种 cGMP A/ISO 5 级定制隔离器系统,专为满足各类质量控制要求而设计,可确保最安全的工作条件。 无论是开发极其特殊的工艺,还是与特定设施布置相关的限制,ST-IS 的定制配置都能满足您的所有特殊需求。 还可提供紧凑型配置(CST-IS)。 ST-IS 是一种无菌隔离系统,旨在为根据药典进行无菌测试提供最佳的环境和工作条件。 ST-IS 由两个具有不同特性和功能的腔室组成。工作流程的第一步是将无菌测试材料放入转移室,然后使用集成的 ...
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... 紧凑型无菌检测隔离器系统 (CST-IS) 是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为质量控制实验室设计。 了解模块化配置(ST-IS Modular)。 无菌保证 CST-IS 可确保隔离环境中最高的空气质量。 自动检漏 CST-IS 配备有常规自动泄漏测试系统,可根据压力变化法(5.2)ISO 10648-2(E)对每个腔室进行独立的泄漏测试循环。 远程协助 虚拟专用网 (VPN) 连接允许通过互联网络进行安全、私密的通信,可随时随地提供远程访问和协助、更新和维护。 人体工程学设计 最大限度地提高操作员的工作效率对于最大限度地降低事故风险、减少计划外停机时间和提高生产质量至关重要。CST-IS ...
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... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为医院药房安全处理危险化合物(化疗、肿瘤应用)而设计。 主要特点 - 完全由 PLC 控制的隔离器系统 - 系统模块化配置概念 - 高效微粒空气过滤(HEPA H14) - 单向气流 - 可实现正/负压力梯度 - 带集成安全开关的查看/访问面板锁扣 - LED 照明系统 - 符合人体工程学,提高操作员的安全性 - 尺寸小巧,可轻松通过医院和制药公司的标准门和电梯 可选功能 - 集成式 ...
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