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... 纯净环境的独特解决方案 实验室隔离器 SKANFOG® PURE 隔离器的精髓。SKANFOG® PURE：无菌和无菌毒性工作隔离器 要求 - 具有成本效益的 A 级 ISO 5 隔离装置，无需全洁净室要求 - 应用范围广 - 快速自动的 H2O2 去污循环 - 出色的人体工程学设计和工作条件 - 符合现行法规和标准要求 通过测试 - 机械指令 2006/42/EC - EMC 指令 2014/30/EC - EN 12469（微生物安全柜性能标准） - DIN ...
... 工艺隔离器 - 口服固体制剂 (OSD) - ProSys 工艺隔离器专为包括 OSD 生产在内的多种制药工艺而设计，这些负压隔离器可用于粉末的研磨、混合和分装。(更多详情，请参阅工艺设备集成页面） - 隔离器内部由 316L 不锈钢腔体（可选哈氏合金）构成，边角为圆角，焊缝打磨光滑，无缝隙，符合 cGMP 和制药标准。 - 在整合客户提供的第三方工艺设备时，ProSys 会在项目中发挥主导作用，确保将密闭性放在首位，并在所有设备连接处实现无缝整合。 - 安全更换供气和排气推推式高效过滤器 - ...
... 液体处理 / REACH - ProSys 液体处理隔离器用于大型桶的灌装或清空。 - 这些定制的负压隔离器设计可以包括集成的刻度和底盘，可以是固定的或移动的，还可以包括内部或外部输送泵或压力输送系统。 - 根据所处理液体产品的特性，还可提供 HC22 结构。 - 双室隔离器可以处理不同的化合物，而不会产生交叉污染的风险。 - 根据产品特性和排气位置，可提供机载过滤组件，如高效空气过滤器、碳过滤器等。 - 西门子或 Allen Bradley PLC，带人机界面触摸屏，变频器控制变速排风扇 - ...
... PPI 隔离器在处理有毒物质时提供人员保护。 通过操作员和有毒物质之间的屏障（带手套端口的隔离器外壳）来实现人员保护。 此外，HEPA 电源和排气过滤器系统会在隔离器的工作区域产生定义的负压，从而提高操作员的安全水平。 更换过滤器元件不受污染。 产品和材料通过转移系统（RTP 或气锁）向内和向外输送。 工作区域可以使用喷枪 (WIP) 用水手动清洁。 所有与安全相关的功能都通过电子方式进行持续监控。 人员保护隔离器 PPI • 全焊接不锈钢外壳（1.4301），具有径向边缘，圆角和底板，在排水方向有梯度，以确保易于清洗 • ...
Franz Ziel GmbH
... 无菌测试是发布无菌药品生产批次的必要程序。应从生产的批次中抽取有代表性的样品，进行无菌测试。这一质量控制必须无差错地进行，这样测试才能显示真实的测试结果，而不是错误的结果。因此，LITEK 无菌测试隔离器可安全地执行这些测试，并最大限度地减少误报的可能性。 通过模块化隔离器解决方案，我们可以根据客户的需求，利用不同的隔离器配置、尺寸、Pass Through SAS、材料和废料出口，满足客户每天需要进行的测试数量。 基本设备 - 腔体由 AISI 316L ...
... 高隔离度系统 在需要对操作员提供最高保护时使用。 高隔离度隔离器系统（HC-IS）是一种 GMP 2 级模块化隔离罩，专为研发、生产和质检部门在操作具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度而设计。 高隔离度隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的密封水平（≤50ng /m3）。该系统配有充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO ...
Tema Sinergie S.p.A.
SV系列无菌检查隔离器 采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术，通过袖套口进行安全的操作，形成一种相对隔离。同时采用汽化过氧化氢灭菌技术（VHP),有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物，对密闭空间内的空气中及暴露的表面可达106。 使用领域 医药QC研发部门微生物实验室 制药企业无菌生产车间 制药企业毒性、高致敏性生产车间 生物安全实验室（疾控、阳性接种室等） 应用案例 医药QC研发部门微生物实验室 ⊿用于无菌制剂和无菌原料药的无菌检查实验，在《中国药典》中有相关描述。它可有效避免实验假阳性结果出现。 制药企业无菌生产车间 ⊿无菌分装、无菌取样、无菌配料、无菌称量等无菌生产工艺过程，隔离人员对产品的污染。新版GMP对生产工艺中的隔离技术的应用，更有效的保护产品的安全。 ⊿制药企业毒性、高致敏性生产车间 ⊿特殊产品的生产过程对现场生产人员的安全带来极大的危险隐患，如激素产品，青霉素等
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