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A型防护型隔离器
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... 隔离器适用于需要在远离安装室的地方营造受控气氛的场合。它们还能为产品和员工提供最佳保护。WIBOsafe 隔离装置可最大程度地保证在使用 OEB 6 级以下关键物质时的安全性。无论是称重、转移还是进行质量控制,WIBOsafe隔离器都是无菌和非无菌应用的最佳隔离解决方案。我们为您的应用提供合适的隔离器,并在整个处理过程的构思和设计方面为您提供支持--从模拟研究到成品系统。我们还提供全面的服务,包括鉴定、重新鉴定和维护,以确保系统的长期安全性。 ...
... 纯净环境的独特解决方案 实验室隔离器 SKANFOG® PURE 隔离器的精髓。SKANFOG® PURE:无菌和无菌毒性工作隔离器 要求 - 具有成本效益的 A 级 ISO 5 隔离装置,无需全洁净室要求 - 应用范围广 - 快速自动的 H2O2 去污循环 - 出色的人体工程学设计和工作条件 - 符合现行法规和标准要求 通过测试 - 机械指令 2006/42/EC - EMC 指令 2014/30/EC - EN 12469(微生物安全柜性能标准) - ...
... AP-IS 系列无菌隔离器是 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为研发、批量药品生产和药房而设计。 它是一种灵活的设备,可确保在无菌灌装、无菌分装和取样以及无菌产品转移等不同应用中提供最佳工作条件。 保证无菌 AP-IS 系列无菌隔离器可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统 - HYPER,Tema Sinergie ...
Tema Sinergie S.p.A.
... 无菌灌装隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专门用于临床前和临床试验研究中注射剂产品的批量制药生产。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器是为满足用户的强制性要求而设计的,并与我们的自动小瓶灌装和封盖机 AseptiFill 完全集成。 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 AP-IS 系列隔离器可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - ...
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... 无菌转移隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为需要在低 rH% 无菌环境中半自动转移液体物质的制药公司而设计。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器专为满足用户的强制性要求而设计。 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性检测机,旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套检测相关的操作。 保证无菌 AP-IS 系列隔离器可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气(HEPA)组成的工程过滤系统。 - ...
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... 无菌取样隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专门用于处理大型容器/袋和无菌粉末 (API) 取样。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器专为满足用户的强制性要求而设计。 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 AP-IS 系列隔离器可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气(HEPA)组成的工程过滤系统。 - ...
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... 肿瘤产品无菌隔离系统是一种 cGMP A/ISO 5 级隔离系统,专门用于高活性活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 主要特点 - 完全由 PLC 控制的隔离器系统 - 集成式手动和自动原位清洗 (WIP) - 集成式 VPHP 发生器和分配电路 - 用于 TLV 环境的 VPHP 传感器 - 用于监测室浓度(高/低)的 VPHP 传感器 - 抗 VPHP 风速计 - 抗 VPHP 相对湿度和温度 (rH%+T) 传感器 - ...
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... 模块化无菌隔离系统 无菌隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专门用于高活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 主要特点 - 完全由 PLC 控制的隔离器系统 - 系统模块化配置概念 - 集成式手动和自动就地清洗(WIP) - 集成式 VPHP 发生器和分配电路 - 抗 VPHP 风速计 - 抗 VPHP 相对湿度和温度 (rH%+T) 传感器 - 一体化滑动控制柜,由 AISI 316L 不锈钢制成 - ...
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... ST-IS(无菌隔离器系统)是一种 cGMP A/ISO 5 级定制隔离器系统,专为满足各类质量控制要求而设计,可确保最安全的工作条件。 无论是开发极其特殊的工艺,还是与特定设施布置相关的限制,ST-IS 的定制配置都能满足您的所有特殊需求。 还可提供紧凑型配置(CST-IS)。 ST-IS 是一种无菌隔离系统,旨在为根据药典进行无菌测试提供最佳的环境和工作条件。 ST-IS 由两个具有不同特性和功能的腔室组成。工作流程的第一步是将无菌测试材料放入转移室,然后使用集成的 ...
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... 紧凑型无菌检测隔离器系统 (CST-IS) 是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为质量控制实验室设计。 了解模块化配置(ST-IS Modular)。 无菌保证 CST-IS 可确保隔离环境中最高的空气质量。 自动检漏 CST-IS 配备有常规自动泄漏测试系统,可根据压力变化法(5.2)ISO 10648-2(E)对每个腔室进行独立的泄漏测试循环。 远程协助 虚拟专用网 (VPN) 连接允许通过互联网络进行安全、私密的通信,可随时随地提供远程访问和协助、更新和维护。 ...
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... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为医院药房安全处理危险化合物(化疗、肿瘤应用)而设计。 主要特点 - 完全由 PLC 控制的隔离器系统 - 系统模块化配置概念 - 高效微粒空气过滤(HEPA H14) - 单向气流 - 可实现正/负压力梯度 - 带集成安全开关的查看/访问面板锁扣 - LED 照明系统 - 符合人体工程学,提高操作员的安全性 - 尺寸小巧,可轻松通过医院和制药公司的标准门和电梯 可选功能 - ...
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