药锭膜衣机, 制药膜衣机
膜衣机在片剂表面形成一层薄膜保护层,以保护药物免受外界环境的影响,延长保存期限。不仅可以改善药物的口感和外观,还可以提高药物的稳定性和溶解速度。膜衣机应用于膜衣、肠衣和糖衣等不同的功能性外层。
原理介绍 :
1. 膜衣/肠衣:
液剂由泵浦输送、经喷枪喷洒在热风持续干燥,在片剂外面形成一层保护膜。
2. 糖衣:
糖浆经泵浦定量的喷洒在片剂上,经滚圆、冷风、热风干燥,如此重复将片剂包上一层较厚的糖衣,达到保护片剂的功能。
特点
1. 设备可符合cGMP、PIC/S GMP、FDA要求。
2. 膜衣锅为透气式设计:干燥效率高。
3. 进、排风温度、湿度、风量、负压等控制稳定,膜衣材料耗损低。
4. 可适用水性、有机溶剂膜衣(防爆机型)。
5. 膜衣均一性佳,适用于功能性膜衣:包括缓释剂型膜衣、肠衣、微片膜衣。
6. 膜衣收率高:膜衣后的色泽不均匀、片剂破损、黏片等不良品。 (在设计操作范围内可小于0.2%)
7. 关键参数控制稳定:
a. 温度控制:控制点可±2℃。 (选配冷热风门:可控制±1℃)
b. 湿度控制:入风绝对湿度控制在9g/Kg ±1g/Kg。 (业主提供冰水:入水7℃,回水12℃)
c. 入风量在30-100%范围内可自动设定及控制±5%内。
d. 膜衣锅压差可自动设定及控制±5%内。
e. 膜衣喷量可设定及控制±5%内。
8. 采用德国Schlick喷枪,膜衣雾化效果佳。
9. 采用唐纳森干式集尘机,符合环保要求。
10. 入风系统经过预滤、中、高效过滤处理,确保进风清洁度。
11. 自动排料装置:可在10分钟内完全排料。