R DPX 是一种检测平台,用于在生产环境中对多种类型的初级包装容器进行 100% 的泄漏检测。R DPX 可以处理液体、粉末和冻干产品,在多产品生产线上用途广泛。
R DPX 是用于药品一级包装容器的自动 CCI 试验机。它采用最新一代的真空和压力衰减测试程序,可在高速生产设备中进行高灵敏度和稳健的测量。
LFC 方法 ®
LFC method® 可在高速生产条件下对液体灌装和冻干一级包装容器进行高灵敏度的 100% 泄漏测试。
各种包装和产品类型
R DPX 可以处理玻璃和塑料小瓶、安瓿瓶和药盒。除液体外,它还能测试固体、粉末和冻干产品。
GMP 设计
R DPX 专为在 GMP 环境中使用而设计,符合国际规范。
特点
最高 600/min
格式范围从 1 毫升到 250 毫升
一次性测试整个容器
适用于小瓶和安瓿瓶
适用于玻璃和塑料容器
适用于液体、冻干和固体产品
适用于不导电产品或低填充量产品
LFC 方法® 灵敏度高
根据 USP1207,首选非破坏性确定性测试方法
符合 ASTM - F 2338 标准的测试方法
根据 GMP 指南进行设计
数据处理符合 21 CFR 第 11 部分的规定
可靠的产品处理
无缝格式转换
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