消除枪管和活塞中的硅树脂,保护玻璃预灌封注射器 (PFS) 中的敏感生物制剂
GORE® IMPROJECT® 柱塞无需在预灌封注射器中使用硅作为润滑剂。这些不含有机硅的柱塞与裸玻璃(非硅化)针筒配合使用,可提供长期稳定的给药性能,并可保护复杂或敏感的生物制剂免受有机硅引起的聚集和微粒的影响。
当今复杂的生物制剂,如单克隆抗体和结合疫苗,很容易受到硅引起的蛋白质聚集、颗粒形成和药物沉淀的影响。此外,随着时间的推移,有机硅的迁移会影响给药的一致性,因为它可能会改变断裂松动/滑动力(BLGF)和注射时间。因此,许多生物制药生产商都在积极寻求解决有机硅敏感性相关问题的方法。
用于预灌封注射器的新型戈尔 IMPROJECT 柱塞可保护复杂而敏感的生物制剂免受硅胶引起的蛋白质聚集和颗粒化的影响。它们通过在注射器柱塞和玻璃管中完全消除对硅的需求来实现这一目的。
注射器柱塞材料完全不含硅:硅胶不是原材料,也不用于制造柱塞。
这些注射器柱塞专为在裸玻璃(非硅化)桶中使用而设计,具有出色的容器封闭完整性 (CCI),并能在两年和加速老化测试中保持稳定的给药时间。
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