无菌室 USP 797

土地的配制的洁净室为配制不育的injectables和其他重要操作提供理想的环境。 设计符合或超出USP 797的ISO 7要求，已建成投付使用的屋子包括三HEPA提供总共1950 CFM的过滤器或风扇单位(3315 m ³ /hr) 99.99%无微粒空气(被测量在0.3 µm直径)。 类C FRP盘区符合ISO 7 (类10,000)标准，而类A盘区执行对ISO 5 (类100)洁净要求，并且是工厂相互(FM)批准的。 C-PVC盘区符合ISO 5要求并且是被批准的FM。 选择在6 ' W x 8 ' L和6 ' W x之间10 ' L楼面布置图或者指定一个习惯维度。 两个房间包括与创造穿礼服的人员或产品分级法的一个分开的前室的摇门的内部分开。 词条和分开门打开内部，允许工作者避免潜在的污秽依托在，从未必须接触把柄。 在典型的配置，主要配制的屋子容纳一个6 ' -长的工作凳，为一个层流敞篷提供宽裕空间，如规定由USP 797要求(分开命令长凳和敞篷)。