门禁护栏系统 RABS

在无菌药品生产过程中，人是最大的污染源，因此减少人员对加工区的干预对最终产品的质量有重大影响。 从小批量到大批量的生产系统，我们的专业技术涵盖了在灌装过程中需要特别注意无菌操作的所有领域，包括需要全封闭环境的无毒无菌产品和细胞毒性产品。 Tema Sinergie 通过直接管理与设备制造商和最终用户的集成活动，开发定制设计的阻隔系统。 此外，还可提供与阻隔系统配套的特定设备，如制备隔离器系统、单向气流车、主动式生物除菌通过室、无菌测试隔离器等，以执行所有工艺步骤。 主要特点 我们的设备旨在满足无菌加工的所有现有要求。RABS 通过在关键工艺区提供物理和空气动力屏障来提供保护，在需要人工干预的情况下更容易进入工艺区。 Tema Sinergie 可以开发不同类型的 RABS。 - 开放式被动 RABS：阻隔系统利用现有的洁净室顶部送风系统，在将空气送回洁净室之前，将经过 HEPA 过滤的空气输送到关键工艺区。 - 开放式主动 RABS：屏障系统有一个集成的通风系统，用于在关键工序上空输送经 HEPA 过滤的空气，然后将空气送回洁净室。