II级防护型隔离器 HC-IS Series

转运落地负压式

GMP 2 级密闭罩专为高活性活性药物成分 (H...I) 复方制剂操作过程中最具挑战性的密闭级别而设计。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是密闭隔离装置的首要特点。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离水平。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO 10648:2）。湍流气流系统，舱室与实验室环境之间存在负压梯度。高效微粒空气过滤器（HEPA H14）确保了隔离环境的高质量空气。 隔离器配置 隔离器配置由一个四手套工作舱和一个入口/出口传输舱组成。 自动泄漏测试 混料隔离器（生产型）配备有常规自动泄漏测试系统，可根据 ISO 10648-2 (E) 标准的压力变化方法 (5.2) 对每个腔室进行独立的泄漏测试循环。 手套完整性测试 混料隔离器（生产型）可配备集成的手套自动检漏系统 (AGLTS)，根据国际标准 ISO 14644-7 Annex E.5 中描述的正压衰减法，对安装在隔离器系统上的每个手套进行独立的泄漏测试循环。基于 TCP/IP 协议的无线 Wi-Fi 数据传输。通过射频识别（RFID）技术识别待测手套。