注射定量分配机 NEXT

用于制药业自动紧凑型

用于小瓶和注射器的全自动分配装置 NEXT 由以下部分组成 A 级 - ISO 5 非屏蔽药用隔离器，带有侧向 B 级 - ISO 6 预室，用于引入清洁材料。 用于小瓶和注射器的非常精确、紧凑的自屏蔽集成分配器。 安全 NEXT 将操作员吸收的辐射剂量降至最低。它还能保证分配剂量的无菌性。 绿色灯光 新型屏蔽解决方案使 NEXT 成为有史以来最轻、最易安装的设备。不再有地面承载能力问题。 灵活性 小瓶和/或注射器可在同一批生产中分配。无需更换一次性用品。可管理多个批次，不受任何限制。 数据保护 完全符合 FDA 21 CFR part.11 标准，可对生产数据进行追溯并确保其不可篡改。 空中 始终在线，可通过 VPN 连接提供远程协助。 - A 级主腔，层流：垂直，整个腔体表面；水平，仅限于分配器屏蔽区 - B 级前室，带紊流 - 机械臂内置小瓶和注射器钳子 - 内置剂量校准器 - 点胶过滤器完整性测试 - 2 个屏蔽隔间，用于存放液体和固体废物 - 用于小瓶和注射器的输送系统 - 1 台摄像机 - 内置剂量率计 - 1 个带 0.22 µm 过滤器的单批次套件 - 充气密封，气密性达到 II 级（ISO 10648:2） - 软件符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR part.11 标准