分析测试隔离器系统专为制药行业设计,这些行业在操作潜在危险化合物 (HAPI) 时需要最高的隔离级别。
隔离器系统是 GMP 2 级密闭外壳,由一个 4 手套工作舱和一个进口/出口气闸组成。
隔离器中集成了一个 RTP(型号 DPTE 270-XS)和一个连续衬垫。隔离器还配备了一个就地清洗装置 (WIP),用于人工清洗操作。
最大安全性
最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie 分析测试隔离器系统通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的隔离水平(≤50ng /m3)。该系统配有充气密封件和/或静态密封件,由美国食品及药物管理局(FDA)认可的三元乙丙橡胶(EPDM)制成,可确保气密性达到 II 级(ISO 10648:2)。因此,分析测试隔离器系统是适用于不同应用的完美解决方案,例如高活性活性药物成分 (H...I) 的产品转移、手动取样、称重和分装操作。
模块化配置
该系统以多功能模块化概念为基础:基本隔离器配置由单个工作舱组成,可通过附加舱和/或气闸轻松扩展。这使得分析测试隔离器系统完全适合各种需求和工艺。将来还可以增加一些可选项。
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