无菌取样隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专门用于处理大型容器/袋和无菌粉末 (API) 取样。
这种特定的 AP-IS 系列隔离器专为满足用户的强制性要求而设计。
与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。
保证无菌
AP-IS 系列隔离器可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于
- 由高效微粒空气(HEPA)组成的工程过滤系统。
- HYPER,即 Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,用于快速生物净化循环(快速气室在 20 分钟内完成循环,包括完全通气)。
- 充气密封件由美国 FDA 批准的白硅 Bio-Guardian® 制成,具有抑菌作用。
安全
带有集成光栅的联锁系统,可中断自动程序,确保操作人员的安全。
定制设计
AP-IS 系列隔离器是一种定制设计的无菌加工隔离器系统,可由多个模块组成。
具体的隔离器配置由一个四手套工作腔、一个入口传送腔和一个出口传送腔组成。这使得 AP-IS 系列隔离器完全适合各种需求和工艺。将来可能会增加一些可选项。
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