无菌防护型隔离器

A型研发取样

AP-IS 系列无菌隔离器是 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为研发、批量药品生产和药房而设计。 它是一种灵活的设备，可确保在无菌灌装、无菌分装和取样以及无菌产品转移等不同应用中提供最佳工作条件。 保证无菌 AP-IS 系列无菌隔离器可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统 - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物去污系统，用于快速生物去污循环（快速气室在 20 分钟内完成循环，包括完全通气）。 - 充气密封件由美国 FDA 批准的白硅 Bio-Guardian® 制成，含有抗菌剂。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由一个 4 只手套的工作舱组成，可通过附加舱/气闸轻松扩展。这使得 AP-IS 系列无菌隔离器完全适合各种需求和工艺。将来可能会增加一些可选项。 自动检漏 AP-IS 系列无菌隔离器配有常规自动检漏系统，可根据压力变化方法 (5.2) ISO 10648-2(E)，对每个腔室执行独立的检漏循环。