无菌防护型隔离器

A型用于高效活性成分落地

肿瘤产品无菌隔离系统是一种 cGMP A/ISO 5 级隔离系统，专门用于高活性活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 主要特点 - 完全由 PLC 控制的隔离器系统 - 集成式手动和自动原位清洗 (WIP) - 集成式 VPHP 发生器和分配电路 - 用于 TLV 环境的 VPHP 传感器 - 用于监测室浓度（高/低）的 VPHP 传感器 - 抗 VPHP 风速计 - 抗 VPHP 相对湿度和温度 (rH%+T) 传感器 - 集成称重秤和操作终端 - 集成式高封闭性分体蝶阀 (HCSBV) - 快速传送端口和传送容器 - 无菌快速转移系统 - 集成的可存活和不可存活监控系统 - 外部整体式控制柜由 AISI 304 不锈钢制成 - 带集成安全开关的查看/访问面板锁扣 - LED 照明系统 无菌保证 无菌隔离器系统可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 (1) 由高效微粒空气（HEPA H14）进气和排气过滤器以及超低渗透空气（ULPA U15）单向下流和回流过滤器组成的工程过滤系统； (2) 集成气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，可实现快速的生物净化周期； (3) 由 FDA 批准的白硅 Bio-Guardian® 制成的充气密封件，含有抗菌剂。