手套箱

泰事达公司为产品和操作员提供无菌屏障隔离室已有25年以上的历史，因此在世界各地有越来越多的经过验证的安装。泰事达无菌隔离室与液体和粉末自动灌装生产线等第三方设备相结合，大大降低了直接人工干预带来的风险，并且越来越多地被制药行业采用。 从完整的灌装生产线到独立的无菌工艺，泰事达无菌隔离室旨在提供符合监管标准和GMP指南的解决方案。 泰事达在英国和西班牙的全球卓越中心通过密切合作实施复杂的项目。我们对每个独特项目的细节一丝不苟，为我们的客户带来了巨大的利益。 泰事达无菌隔离解决方案是由一系列标准的机械和电气组件构建，并结合一定程度的定制以满足特定客户的要求。所有泰事达无菌隔离室均采用标准的循环单向层流设计，提供A级(ISO4.8)正压环境。 泰事达的无菌隔离室由不锈钢制成，带有密封的玻璃观察板，符合GMP行业标准的高要求和ISO 14644-7要求的严格泄漏标准。 泰事达无菌隔离器装置通常包括一个经过验证的基于过氧化氢的生物净化系统，该系统至少可降低6个对数级；粉末、组分和液体的无菌转移方法；温度和相对湿度调节；微生物/非微生物颗粒监测设备和带有本地人机界面的PLC控制操作系统。