控制软件 FDA 21 CFR part 11

管理创建制作用存储

通过标签管理实现法规遵从性 用于标签存储与安全的 LABEL ARCHIVE 审稿人对标签设计进行多阶段审批 建立控制访问的权限 记录每一个标签的变更、注释、修订和打印历史记录 用于标签管理的 TEKLYNX CENTRAL CFR 依照 FDA 21 CFR Part 11 使用电子签名审批标签 自定义报告将显示完整的文档历史记录 集标签创建、可跟踪性和打印自动化于一体 FDA 21 CFR Part 11 适用于医疗产品的研究、制造和分销，旨在保护公众的健康，并确保电子病历的准确性。它还通过使用电子病历代替纸质病历，帮助组织降低了成本。 TEKLYNX CENTRAL CFR 是TEKLYNX标签管理解决方案，专为帮助企业遵守FDA 21 CFR Part 11而设计。它使用户能够创建复杂的条形码，如2D DataMatrix 条形码、Health Industry Bar Code (HIBC)、GS1 Databar等。在标签的整个生命周期内，通过建立用户权限和对标签应用电子签名，确保流程安全、合规。