供应链软件 UDI

数据库管理质量

轻松创建和打印 UDI 合规性标签 用于 UDI 标签创建的 CODESOFT Health Industry Barcode (HIBC) 和 GS1 Databar 条形码创建 易于使用的向导 创建用户权限和启用标签安全控制 了解更多 用于标签管理的 TEKLYNX CENTRAL CFR 从集中式数据库中提取适用于 UDI 合规性标签的标签元素 通过中央管理实现标签流程自动化，以确保流程强制执行和额外控制 UDI 简介 许多 医疗保健行业 内的组织都面临着确保其条形码标签系统符合各种法规的挑战。 美国食品和药物管理局（FDA）要求在美国销售的所有医疗设备都必须标有唯一设备标识符 （UDI），该标识符由唯一的数字或字母数字代码组成，用于标记和识别供应链中的 医疗设备。 因此，所有延续生命/维持生命的植入式医疗器械都必须带有 UDI 标签。实施 UDI 可望减少医疗错误，简化数据系统集成，并提供更快速的问题解决方案。 完全遵从 UDI 包括三个部分： 将 UDI 纳入所有适用的体系和程序，包括质量体系、医疗器械报告以及纠正和清除 准确的器械标签和包括所有指定信息的包装 将 Device Identifier (DI) 以及所有关联信息加载到 Global Unique Device Identification Database (GUDID) 中