高温管理软件的温度、湿度、压力记录仪,符合FDA 21 CFR Part 11法规的所有要求。
SterilDisk、S-Micro、S-Radio、S-MicroW、RHTemp、PressureDisk、Pirani Vacuum Logger、TempStick、HumiStick管理软件,支持DiskInterface HS Mini、DiskInterface HS、Universal Multibay、TecnoStick Interface。可从Tecnosoft网站下载,只需使用其硬件保护密钥即可使用。
该软件符合FDA 21 CFR Part 11、GAMP5、Annex 11法规的所有要求,并呈现出一些奇特的功能,满足一些特殊应用的要求。它专门用于工艺和仪器,特别是高压灭菌器的验证。
主要特点
- 设备中的数据不可编辑
- 软件中的数据不可编辑和加密。
- 每个用户通过登录和密码进行访问
- 客户端/服务器设置和共享数据库
- 多用户访问
- 多级用户,每个用户有不同的功能。
- 客户和被验证的仪器数据库,用于验证者的活动。
- 日志:记录所有已开展的业务,不可编辑。
- 通过预设或可定制的参数进行数据分析。
- 访问前和访问后评论的可能性
- 血管化图,带缩放和表格。
- 多图分析
- 图表分为几个部分,每个部分都有分析和统计数字。
- 同步数据表,包含每次采集的统计数据:最大值、最小值、平均值、最大值-最小值、最大值-平均值、平均值-最小值。
- 基于饱和蒸汽环境中压力的理论温度计算。
- 打印可定制的报告
- 以HTML和XLS(MS Excel)格式导出数据和报告。
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