制药业无菌室

“ Gmbh的Spetec现在延伸了提供它的清洁的房间包含三个不同清洁的房间概念。这从低廉设施意味着实施要求的整个范围的解答是可能的，直到一流清洁的房间服从与配药产业的GMP指南。 细胞由由丙烯酸酯或夹层安全玻璃或铝夹心板或侧面板做的一个无气味的塑料小条帷幕附寄，造成一个独立性的单位。 有效的清洁的房间区域可以被结合不同的大小各自的层流模块变化。 SPETEC®清洁的房间细胞使用H14有清洁的房间分类的过滤器100。这些有滤清效率99.995%。这意味着过滤器夺取至少99.995% 0.12 μm的大小的所有微粒(根据MPPS)。滤清效率是大约99.9995%与0.3 μm的大小的微粒的。在流程模块下的这层流气流意味着没有有肮脏的空气的天桥从外面。 使用SPETEC®清洁的房间细胞能，例如，使从大约1500万\ /m3的微粒集中降低(在0.12 μm，MPPS)的大小到大约在单位内的1,500个微粒。这对应于清洁的房间类5根据DIN ISO 5或类100根据美国联邦标准209E。 符合ISO类6至9的要求(DIN ISO 14644-1)也是可能的并且把GMP标准的A至D分类。这意味着，根据精确要求，SPETEC®清洁的房间细胞可以是定制和适应遇见顾客的needs \ /html”