SP i-Dositecno RF Flex-Line™是建立在多年的灌装-成品专业技术基础上的,因此您可以得到生产灌装-成品工作流程的完美伙伴--帮助您更快地进入市场。史陶比尔创新的机器人技术能够准确、稳定地输送和灌装注射器、药筒、微孔和小瓶在无菌、洁净、即用即充(SCF)的桶中 - 同时满足最严格的监管要求。
- 每小时最多可灌装4000个单位(upr)
- 洁净室就绪
- 完全符合要求--符合21 CFR第11部分的集成软件和IQ/OQ验证包可用
如果您需要一个生产性的灌装-完成解决方案,并能灵活地灌装不同容器封口系统的部件,那么您就来对地方了!SP i-Dositecno RF Flex-Line可以适应您的确切配置,并且由于可以壁挂式安装,占用的空间最小,同时允许您轻松接触关键部件。无论您是灌装微孔、预灭菌小瓶、注射器还是药筒,请放心,您将获得无菌性、准确性和速度。
SP i-Dositecno RF Flex-Line系统采用优质不锈钢设计,以保证其使用寿命。
⦁ 按照cGMP标准建造,符合Annex 1、21 CFR Part 11和GAMP5的要求。
⦁ 加工即用型(RTU)组件:小瓶、注射器、筒状物、微孔,并配有相应的更换部件
⦁ 无菌计量系统使用蠕动、陶瓷/不锈钢旋转活塞泵、微计量螺旋,以达到特殊的准确性和精确性。
⦁ 史陶比尔Stericlean机器人满足最严格的过氧化氢净化要求
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