SP Hull LyoStar 4.0研发和工艺开发冻干机的设计和建造是为了加速您的生物制品上市,在冻干机工程方面有重大进展。SP Hull LyoStar 4.0以全面生产型冻干机为基础,支持快速扩大规模,是一种中试规模的冻干机,提供卓越的货架映射和快速货架冻结,具有无与伦比的工艺准确性和可靠性。
包括一套尖端的工艺分析技术(PAT)工具,SP的Line of Sight™技术套件帮助您克服生物制品开发、扩大规模和生产过程中的关键冻干挑战。这些技术包括。
- LyoFlux® TDLAS传感器用于蒸汽质量流量测量
- AutoMTM/SMART™冻干机技术,一种初级干燥周期优化工具
- ControLyo®成核技术,对冰点进行精确控制
- 用于实时测量产品温度的Tempris ®无线传感器
特点和优点
- 更快地进入市场--复杂的仪器设备、先进的周期开发和优化功能减少了周期开发时间,节约了宝贵的API。
- 你永远不可能知道太多信息 - LyoStar 4.0提供了更多的产品和工艺信息,如干燥层阻力、热流、传质,以及不同的冷冻协议如何影响蛋糕阻力。
- 易于扩展 - 先进、可靠和可扩展的冻干技术,以及工艺分析技术(PAT)工具,支持从工艺开发到生产的顺利扩展。
- 洁净室或隔离器可集成--可选21 CFR第11部分兼容软件
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