采用无菌和无菌-有毒工艺的制药生产线的目标是在符合最高卫生标准的前提下实现最高效率。为了实现这些目标并获得监管部门的批准,SKAN 隔离装置提供了最先进的自动化和数字化流程和程序。在此过程中,SKAN 依靠获得专利的独特隔离器技术。
先进的 skanfog® 净化技术和集成催化剂 SKAN nanox® 保证了快速安全的循环时间,有助于加快每个隔离器流程,从而提高生产和灌装线的整体效率。有了预定义的解决方案,隔离器系统可以很容易地进行定制,并精确地适应生产的特定要求。
SKANs 隔离装置技术的附加值
应用至少需要欧盟-GMP D 级(ISO 8)环境。
SKANs 隔离装置可为灌装工艺、冷冻干燥和其他大规模生产工艺提供最高级别的安全性。
集成式 EU-GMP A 级(ISO 5)生产室可为产品和操作人员提供最高级别的保护。
集成的 skanfog® 技术可实现快速净化循环。
各种组合和预定义传输解决方案提高了个性化应用的灵活性和模块化程度。
我们的定制生产隔离器如何工作
无菌生产隔离器通常与灌装或冷冻干燥工艺结合使用。为了使这些过程最高效、最安全,我们的隔离器配备了强大的净化和通风系统。
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