液相色谱分析仪 LC series

实验室UV

如果仅用于研究（RUO）的 HPLC 或 LC-MS/MS 被用于诊断目的，则可根据 IVDR 第 5(5)条将其转换为内部设备。然而，要满足第 5(5)条的要求，所需的工作量是巨大的。因此，我们建议为 HPLC 和 LC-MS/MS 引入 IVDR A 级产品，以减少工作量。岛津已于 2022 年推出用于 HPLC（LC-40 CL）和 LC-MS/MS（LCMS-8045/8050/8060/8060NX CL）的 IVDR A 级设备。HPLC IVDR A 级设备不带 MS。每个单元（泵、自动进样器、烘箱、阀门和检测器（UV））均为 IVDR A 级，因此可以定制组合。对于 LC-MS/MS，可根据所需的灵敏度选择系列。 岛津还推出了一款 IVDR A 级设备 CLAM-2040 CL，它是岛津 LC-MS/MS 的全自动样品制备模块，可实现从费力的前处理到全自动 LC-MS/MS 的无缝工作流程。CLAM-2040 CL 不仅无缝，而且灵活。根据不同的应用，您可以选择符合 IVDR A 级标准的 LC-MS/MS 与 CLAM-2040 CL 结合使用。其设计还允许与 LIS（实验室信息系统）和 LAS（实验室自动化系统）连接，从而使用 LC-MS/MS 进行各种测试并改进工作流程。该 IVD 设备与市售 IVD 试剂盒结合使用，可望减轻用户为满足 IVDR 第 5(5)条要求所需的大量工作。只需进行组合验证即可。 这些仪器仅在产品符合性评估程序（CE IVDR）被接受的目标市场上销售。