真空密封检测仪器 Multi-Q HD

集成显示屏用于包装

Sepha Multi-Q HD 是一种非破坏性、确定性和可靠的容器封闭完整性 (CCI) 测试系统，用于检测肠外容器中低至 1 微米的泄漏。 CCI 检测对非肠道应用至关重要，因为它们通常装有保质期较短且对氧气或湿气高度敏感的药物；即使是最小的缺陷也会影响药物的无菌性和疗效。由于内容物会直接注入组织或血液中，任何有缺陷的容器都会危及病人的安全。这些应用通常具有较低的最大允许泄漏限度 (MALL)，需要更高的灵敏度来证明 CCI。Multi-Q HD 就是为达到这一灵敏度而开发的，它提供了低至 1 微米*的可靠解决方案。 Sepha Multi-Q HD 采用符合 ASTM F2338-09 标准测试方法的真空衰减技术，该方法是 FDA 认可的通过真空衰减对包装中的泄漏进行非破坏性检测的共识。该方法符合美国药典 1207 中概述的新准则，即优先采用确定性和客观的方法，以提供可靠和可重复的结果。 真空衰减测试是一种经过验证的非破坏性、确定性、灵敏可靠的 CCIT 方法，可用于识别药品容器中的泄漏。新开发的先进传感器技术使 Multi-Q HD 能够检测小至 1 微米*的缺陷。这种超灵敏技术具有更高的信噪比，可以捕捉到最轻微的压力上升，从而检测到最小微米的孔洞。传感器位于测量点，因此响应更快，结果更灵敏。