Sepha Multi-Q 是一种非破坏性、确定性和多功能容器封闭完整性测试系统,设计用于检测无孔、刚性或柔性包装中的泄漏。
这种实验室规模的设备占地面积小,通过使用可互换的工具和测试方法(包括真空和压力衰减),可以灵活地测试不同类型的容器。工具可以很容易地更换,所选附件的相关配方也可以立即开始测试。
Sepha Multi-Q 提供符合 ASTM 和 USP 1207 准则的非破坏性和确定性 CCIT 方法,用于测试液体和冻干灌装小瓶、灌装瓶、液体灌装安瓿、预灌装注射器、BFS 及其他容器和医疗器械。该系统采用真空和压力衰减方法,提供可靠的确定性质量控制解决方案,适用于不同类型和内容的容器。
与 Multi-Q 兼容的测试方法包括
- 真空衰减
利用 ASTM F2338-09 测试方法测试小瓶、安瓿瓶、瓶子、预灌装注射器、吹填密封件、医疗器械和托盘。这种非破坏性、确定性泄漏测试设备可识别低至 5 微米的泄漏和通道泄漏(取决于容器类型和内容物),并在短短 10 秒内给出通过/未通过结果。
最大允许泄漏限度 (MALL) 较低的肠外应用通常需要更高的灵敏度。Multi-Q HD 就是为达到这一灵敏度而开发的,它能超灵敏地检测低至 1 微米的微米级缺陷(取决于容器类型和内容物)。
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