今天,生物制药公司正面临着重大挑战,药物生产成本不断上升,以及由于不可预测的需求而导致产量下降。为了实现货物成本(CoG)和基础设施及运营成本的必要降低,他们将工艺强化战略纳入其生产计划。
Resolute® BioSC Pilot是一个多用途的色谱系统,可以同时连续操作三种色谱分离,可以是批处理,也可以是多柱色谱模式,包括病毒灭活和在线缓冲液制备。将多个单元操作串联在一起,形成了一个紧凑和强化的过程。
Resolute® BioSC平台是一个色谱系统,设计用于纯化生物制品(mAbs、重组蛋白、血液因子......),从工艺开发到商业生产规模。
Resolute® BioSC Pilot可以同时连续操作三种色谱分离,包括病毒灭活和在线缓冲液制备。
多个过程的连锁反应导致了一个精简和强化的过程。
- 集成病毒灭活
实现了VI的完全自动化和集成化,以及用一个橇子进行色谱过程管理
- 在线缓冲液制备
自动从母液中制备具有正确的pH值、电导率和浓度组合的溶液。这三个参数由一个专门的算法持续监测和控制,以保证准确性和快速反应。
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