Sterisart®NF系统是一个封闭的,用于制药行业无菌测试的系统。它所基于的是膜过滤方法,但是却减少了手动操作过滤器的步骤。这就意味着同时也免除了二次风险和获得假阳性结果的风险。
Sterisart®NF系统是一项基于膜过滤方法的抛弃式的技术,应用于制药产品的无菌测试。该系统能提供20余种不同类型的单元,技术员们可以选择性地挑选与他们的应用相匹配的适配器或系统。Sterisart®通用泵可以将样品转移进入过滤单元。冲洗之后,过滤单元将会被注满培养基用于过滤器的培养,与周围环境隔绝。经过14天的培养,将会获得肉眼可见的结果(浑浊 | 不浑浊)。
独特的Sterisart®隔膜可以无菌采样,在培养期间或之后需要使用该系统进行稀释或快速检测,或者用于补充添加剂或使抗生素(青霉素)失活。
Sterisart®NF可提供不同类型的适配器,比如用于电源、医疗设备(袋子)、预装针式敞口与闭合系统的等等。根据应用的不同,可提供经环氧乙烷 (EO)处理和伽马射线辐照的系统。后者因其包装的特殊性,专门开发用于将液体转移至清洁室和隔离器的应用。除了硬件和即用型一次性产品,Sartorius还提供完整的用于全无菌解决方案的服务概念,包括资质文件(IQ/OQ) 与支持,泵的验证服务与维护服务(预防性)。