离心分配式色谱分析仪 GMP rCPC

工艺流程用于制药实验室

GMP rCPC 是 RotaChrom 的液液离心分离色谱 (CPC) 平台，设计符合 GMP 法规。 GMP rCPC 平台专为实验室环境中的中试规模纯化任务而设计。它非常适合所有批量（或大或小）或运动类型的研究工作以及连续批量生产。为了适应用户友好型操作，RotaChrom 可根据要求提供半自动化溶剂处理（制备和回收）的交钥匙解决方案包。 除了我们的工业规模纯化装置外，GMP rCPC 还可用作在线纯化平台。这意味着您的分离需求可以通过正交方式实现。GMP rCPC 自成一类，可提供出色的产量、纯度和产率，同时还能保持成本效益。 GMP rCPC 平台可用于原料药级化合物生产以及制药环境中的中试纯化和研究任务。最多可收集 9 个 COI 馏分和 1 个杂质馏分。 GMP rCPC 附带所有设备部件的材料认证和可追溯性： - 该平台根据 Eudralex Vol. - 所有与介质接触的不锈钢部件均符合 AISI 316L SS 标准和 EN 10204 3.1。 - 内表面粗糙度为 Ra≤0.8 µm。 - 所有其他润湿元件都有 FDA 21 CFR 177.2600 证书，这是制药生产所必须的。 GMP rCPC 附带一个软件解决方案，可提供符合 FDA 21 CFR 第 11 部分和 GAMP 5 标准的鉴定和测试文件。