流化床能够被应用于3种不同的制药工艺:
湿颗粒干燥(干燥)
顶喷制粒(制粒)
底部或切线包衣(包衣)
经权威认证的创新型高质量设备。欧洲设计和制造,完全符合法规要求和GMP规范。
Innojet提供各种服务:在客户工厂以“交钥匙概念”安装设备、开车、验证、培训和生产支持。
容量从30升到1540升[能够根据要求提供其他容量]
嵌墙式设计
设备内表面AISI 316L,镜面抛光Ra<0.5
PCL+HMI有手动和自动模式可用,具有配方编辑功能
12巴抗压
进料阀,喷枪进料
视镜,可以观察工艺过程
在线清洗喷嘴和顶部喷淋
温度探头
LED灯
喷淋球
带4个防静电轮和防震装置的移动容器
双充气接头,确保密封性
高剪切制粒机侧向自动上料阀
温度探头
过程控制取样
视镜,可以观察工艺过程
容器底部配筛孔网板(可配置)
出料阀
可升降滤板
外围设备充气接头,保证气密性,带气动连接
带快速更换系统的过滤器,无需工具
带架筒式或袋式过滤器(可配置)
用逆流压缩空气分段吹洗过滤器
包括清洁喷头
顶喷制粒
底喷微丸包衣
ATEX 版本
在线清洗系统
干整粒
自动进出料
21CFR第11部分合规模块:批次报告和审计跟踪
高密闭设计(OEB 5)
用于高效能产品的进气处理单元的袋进/袋出系统
进气处理单元(AHU)
G4和F9级过滤
表冷除湿
蒸汽/电加热
HEPA 13高效过滤
进气安全阀12巴
排气处理(空气处理单元或除尘器)
粗过滤
HEPA 13高效过滤
排气安全阀12巴
中央控制在线清洗单元
清洗剂添加槽
隔热罐
板式换热器
带下料泵的洗涤剂罐
输送泵
通过GMP、EHEDG和FDA验证
根据ASME、DIN和EN(EN 12445:2015和EN 13445)进行设计
符合我们客户的VMP
设计验证
安装验证
操作验证
性能验证