普瑞科技Genesys纯水系统的设计和建造完全符合FDA和EMEA、EP、JP和USP要求的cGMP准则,以生产纯水和高度纯水。工程和生产实践遵循ISO 9001程序、ASME BPE标准、GAMP指南等。设计和建造符合欧洲、美国和其他国家关于安全和压力容器的最严格的法规和守则。为了确保设备满足您的要求,我们与您合作,一个专门的团队将您的订单作为一个独特的项目来处理。我们制定具体的质量计划(DQ、IQ和OQ),并进行工厂验收测试(FAT)以保证性能和质量。
纯净水在制备非无菌产品时被用作赋形剂,在制备注射用水和纯蒸汽时被用作起始材料。它还用于冲洗目的和制备清洁溶液。高纯水用于制备需要控制细菌内毒素的医药产品,但需要注射用水的情况除外。
经过预处理(软化)的水在进入反渗透进水箱之前要通过一个过滤器外壳(通常为5微米),并对游离氯进行分析。过滤后的水然后进入不锈钢储水箱,如果储水箱满了,软化水将返回到原水箱,以确保持续流动,将细菌扩散的风险降到最低。然后,软化水在高压下使用不锈钢多级离心泵泵送,通过反渗透膜。
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