培养基脱气或 "脱气"、预热至 37°C 的温度以及绝对精确的重力分装都是 Pharma Test PT-DDS4 培养基制备和脱气系统的标准配置,符合美国 FDA 对溶出度测试的建议和要求。一般建议进行脱气处理,以防止在剂型表面形成气泡,气泡会因表面模糊而导致有效溶出率的变化。
测试程序
有效的介质通气是成功进行片剂溶出度测试的最重要要求之一。特别是用于 PVT 测试的 USP 标准参考片 (RST),对无效通气介质非常敏感。即使所用溶解槽的所有技术参数都已检查并通过测试,测试也往往无法得出所需的释放结果。PT-DDS4 所采用的技术提供了一种对未溶解氧 (O²) 进行介质除气的省钱而有效的方法。
准备好的介质(缓冲液)通过真空或手动方式注入仪器的储存和加热罐中。加热介质时,介质在真空状态下不断在罐内循环。由于采用了这种操作方式,PT-DDS4 可以提供完全脱气和预热的介质,随时可以分配到 USP 溶解容器中。因此,以这种方式制备培养基的另一个巨大优势是,由于培养基已经达到了所需的 37°C 测试温度,因此节省了后续溶解运行的启动时间。
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