每个产品都要经过多点 NIR-SRS "近红外空间分辨技术 "探头的检测,以预测原料药的浓度,而三维微波谐振器则可以测量单个产品的重量。各种广泛的重复性测试活动和工业案例研究表明,预测结果在误差范围之内。该装置包括一个封装的称重单元或[......]。
主要优点
- 对产品进行 100% 含量均匀性测试
- 允许实时决策
- 证明批次或 CM 最终质量的理想选择
- 缩短剔除策略流程
- 根据传统取样方法(重量、厚度、硬度和长度/直径)测试片剂的物理属性
- 用于批量回收、证明整体批量质量、检测假冒产品的检测机
通过多点 NIR-SRS "近红外空间分辨技术 "探头检测每个产品,以预测 API 的浓度,并通过 3D 微波谐振器测量单个产品的重量。
各种广泛的可重复性测试活动和工业案例研究表明,预测结果在预测误差范围之内。
该装置包括一个封装的称重池或一个高精度的 4-P 测试仪(测量重量、厚度、硬度和直径),用于自动校准测量仪器。进行线性回归以确保精度保持在 +/-1 毫克(3 西格玛)的机器精度范围内。
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