Syngistix™ for AA Enhanced Security™ 软件是用于 PinAAcle™ 原子吸收光谱仪的 Syngistix for AA 软件的扩展,可提供受到严格监管的实验室所需的额外功能,例如需要符合美国 FDA 21 CFR Part 11 法规的实验室。Syngistix for AA 增强安全软件(4.0 或更高版本)提供的功能完全符合 21 CFR 第 11 部分的技术要求。主要功能包括:安全审计跟踪、密码保护访问控制、多级用户权限、电子签名、数据完整性和数据库文件结构。
Syngistix for AA Enhanced Security 软件不仅能提供符合 21 CFR 第 11 部分要求的功能,而且操作简单:
管理员可在用户设置中定义用户和组,设置权限、电子签名和安全设置等,用户设置是 Syngistix 主操作环境之外的一个简单但功能强大的应用程序。
一旦用户权限和电子签名参数设置完毕,样品准备就绪,操作员就可以在管理员在用户设置中定义的限制范围内执行分析,通过安全的审计跟踪和数据完整性保证可追溯性。
分析完成后,可通过 ES 工具快速审查和批准/拒绝数据 - 该仪表板界面可让您快速轻松地审查数据、方法、审计跟踪、事件日志和文件更改。
Syngistix for AA 增强安全软件 4.0 版为受监管实验室提供了功能强大但简单易用的工具,以满足 21 CFR 第 11 部分的技术要求。
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