NXperience Trust 是一款验证软件,旨在通过跟踪数据采集系统的配置和数据采集,满足制药和食品饮料流程中良好的自动化生产规范。这些应用需要可靠、用户友好和直观的软件,以确保数据分析和可视化、用户身份验证和安全功能。
NXperience Trust 集中管理过程数据,并处理来自网络中所有设备的信息,提供了与多个工作站协同工作的可能性。
NXperience Trust 符合 GAMP(良好自动化生产规范),并满足 FDA 21 CFR 第 11 部分对计算机系统验证的技术要求。电子记录经过加密,用户访问需要强大的密码验证,应用程序事件日志可用于追踪和审计跟踪。
验证协议为可选项,可单独提供,作为解决方案的补充。
- 设备配置
- 数据完整性和可靠性
- 设备连接
- 用户控制
- 审计跟踪
- 验证 FDA 21 CFR 第 11 部分
软件访问受控
用户自动注销
电子数据记录加密
以可读格式显示数据
在网络服务器中备份电子记录
检测电子记录的更改
事件记录(用于审计跟踪)
电子签名报告
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