MMM 集团的批次监控系统已根据 DIN EN 867-5 的要求进行了测试,是专门为灭菌周期控制而开发的。测试项目(过程挑战装置)由铝制成,可模拟待灭菌医疗器械的复杂性和特性。
鲍伊-迪克螺旋试验
MMM 集团的鲍伊-迪克螺旋测试符合 DIN EN ISO 11140-4 标准,可客观地检查灭菌过程中的空气排除和蒸汽渗透情况。当蒸汽完全渗透时,指示器的颜色会从蓝色变为粉红色。如果指示剂未完全变色,则表明指示剂未充分暴露于蒸汽中,这表明工艺存在缺陷。MMM 指示器不含重金属或有毒物质。一旦指示器的颜色发生变化,就不会再有进一步的颜色变化。这提供了绝对的、有据可查的确定性。
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