我们的 Zeta 系列产品是一系列蒸汽灭菌冷冻干燥机,配有装载和卸载系统,专为 cGMP 制药生产而设计。该系列的生产规模从 1 平方米到 13 平方米不等。结构紧凑的型号(包括装载系统和可选的 PAT 工具)可完全集成到带隔离系统的灌装线中。
标准化的 Zeta 冷冻干燥系统能够快速、经济、简便地实施项目。模块化设计可提供个性化解决方案。
所有的系统和设备都可满足对于使用材料和功能安全的最严格的要求,他们是可扩展的,可为未来的应用升级。先进的自动化概念简化了用户的操作,并确保完全可重现的干燥过程。我们的专家活跃在各大协会和工作组中,包括 ISPE 和德国 PAT 组,因此熟悉严格的法规要求,特别是制药和生物技术行业的要求。
我们与用户合作,为极为广泛的任务和工艺要求设计系统和装载概念并在制造设计中实施它们。
Christ 开发的 双室 设计将凝冰器直接放在干燥室的下面。尺寸有很多选择,凝冰器容量从12 kg到超过500 kg。隔板面积从1 m² (专门用于过程优化) 到超过 40 m²,视系统类型而定。
我们的 Epsilon DS 冻干系统的特点为:
• 压力室>2.5巴的蒸气灭菌(SIP)
• 液压/气动门锁系统
• 不锈钢门(可选插槽门)
• 自动过滤器测试(FIT)
• Siemens S7 控制系统,配备 LPCplus
• 可选原位清洗(CIP)功能
• 紧凑型设计,满足最低空间要求