Litek Pharma为无菌生产工艺设计和制造cRABS设备,以满足每位客户的需求。cRABS 是封闭式、限制进入的屏障系统,可有效保护无菌生产流程,不需要密封性。专门设计用于制药无菌灌装线。
它们是用于无菌工艺保护的高效防护系统,包括产生 A 级区域的垂直单向流,以及带不锈钢结构的周边围护结构、带充气密封件的玻璃门、手套通道和特定的物料输送系统。
基本设备
- 腔体由 AISI 316L 不锈钢制成,厚 3 毫米,内部抛光 Ra<0.6
- 用于再循环的紧凑型通风模块。
- 带充气密封垫的钢化玻璃门
- 手套通道。
- 电气面板安装在附件模块中。
- LED 照明
自动化
- 西门子 PLC
可选项
- 主室由 AISI 316L 不锈钢板制成。
- 可验证的电子数据记录软件,符合 21 CFR 第 11 部分、GAMP5 标准。
- 可存活/不可存活颗粒监测
- 温度和湿度监测
- 温湿度控制
- SCADA 系统。
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