原理
分体式蝶阀由主动阀和被动阀组成,采用分体式蝶阀技术。该阀由吉沃自主研发生产,它只有在两个阀结合互锁后,才能进行物料的密闭转移操作。
实现物料从一个容器内到另外一个容器内的转移是在密闭条件下进行,无菌或高活性物料转移过程保证容器内的无菌状态不受破坏或防止容器内活性物料的扩散。
常规型αβ阀可人工离线对暴露面进行清洗和灭菌,以达到物料转移的规范要求。
互锁设置:只有在主动阀和被动阀对接到位后才可以打开物料通道;
当物料通道打开时,主动阀和被动阀不能分离。
使用目的
产品的无菌保护—保证无菌产品在转移过程中免受外界微生物的影响
保护操作人员的安全—防止高致敏性和毒性物质在转移过程中泄漏,危害操作人员的安全
避免产品转移过程中的产品损失
有效控制转移过程中的粉尘扩散
减少产品的交叉污染的可能性
降低设备成本投入
技术参数
—金属对金属纳米级的阀瓣密封
—主体部分材料:316L不锈钢
—密封件材质:符合FDA进口食品级氟橡胶(FKM)
—标准接口,可定制对应接口
—容器外操作阀门开关和产品转移
—符合新版GMP、FDA、欧盟等生产要求