为了扩大LYOVAC®冷冻干燥机的范围,GEA现在提供集成和独立的设备,用于生产小规模的批次和配方或工艺开发。
中试冻干机LYOVAC® FCM 10-P
GEA高度灵活的独立式FCM 10-P冻干机是为小规模批次的生产和配方/工艺开发而设计的。这款双室设备也可作为壁挂式选择,按照行业标准进行配置。
FCM 10-P的容量为10公斤,架子空间为0.63平方米,还具有易于进入的门和用于验证和/或额外设备的备用法兰。
FCM 10-P使用与生产单元相同的FALCO控制系统,允许在放大过程中直接传输配方,符合GLP/GMP要求。
可用的选项。
IQ/OQ文件和测试性能
无线温度传感器
通过VHP(VAPOVAC™)或蒸汽进行消毒,这取决于水电的可用性
工艺开发服务
LYOSPARK©控制成核
LYOPLUS©质谱仪用于硅油检测或其他终端检测
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