质谱光谱仪 LYOPLUS™

工艺流程测量用于制药业

LYOPLUS®质谱仪从冷冻干燥器本身提供基本数据，包括检测非常小的硅油泄漏和监测水分含量的能力。 通过分析位于冻干机内部的混合气体，该系统能够区分冻干环境中常见的物质，如水或其他溶剂、氮气、氧气和氦气。可理解的数据表示允许轻松实现初级和二级干燥终点检测和方便的腔室泄漏测试。 药品（如母液）的纯度是一个绝对的先决条件。像冷冻干燥这样的生产过程会带来工艺流体污染的固有风险。这种情况在常规生产中不应该发生；但是，一旦发生故障，少量的这些液体可能会污染药物产品，使整个批次的安全性失效。 GEA LYOPLUS®质谱仪提高了冻干应用的安全性、质量和生产率。由于能够通过检测硅油或其他已知污染源的微量浓度来防止产品污染，该多功能设备还可用于监测冷冻干燥周期中产品室的水分含量。 作为监测的结果，可以得出与配方相关的水分曲线，从而有可能定义初级和二级干燥的终点。