产品描述
ORAb 作为无菌工艺(冷冻干燥机的灌装、装载/卸载等)的外壳。 通过操作员和产品之间的屏障(带手套端口的 OrABS 外壳)来实现产品保护。 安装的层流式气流系统(主动 ORAb)提高了产品的安全性。
产品和材料通过鼠标孔或合适的传输系统向内和向外传输。
所有与安全相关的功能都通过电子方式进行持续监控。
RABS = 限制进入屏障系统(开放或关闭)
技术细节
• 带电动监控安全玻璃门和手套端口的管状框架结构(手套材料:CSM/EPDM)
• 录制模型研究 • 层流系统(主动 ORAs)
• LED 照明
• 集成传输系统
• 集成控制系统
• 根据机械指令的技术
文档
• 资格文档 • 符合 GMP-/FDA 标准
的设计 • CE 符合性声明
选项:
• 无层流空气流量系统(被动 ORAB)
• 改造现有工艺(冷冻干燥机的灌装,装载/卸载等)
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