产品描述
Crab 作为无菌工艺(冷冻干燥机的灌装、装载/卸载等)的外壳。 通过操作员和产品之间的屏障(带手套端口的 Crabs 外壳)来实现产品保护。 层流式气流系统,包括监控的正压控制,提高了产品的安全水平。
产品和材料通过鼠标孔或合适的传输系统向内和向外传输。
所有与安全相关的功能都通过电子方式进行持续监控。
RABS = 限制进出屏障系统(开放或关闭)
技术细节
• 管状框架结构,在双壁结构中安装了金属卡带元件或回流风管
• 带静态密封件和手套端口的电动监控安全玻璃门(手套材料:CSM/EPDM)
• 记录的模拟研究
• 层流式空气循环系统和通过供气和排气单元的正压控制
• LED 照明
• 传输系统的
集成 • 集成控制系统
• 根据机械指令的技术文档
•认证文档
• 符合 GMP-/FDA 标准的设计
• CE 符合性声明
选项:
• 集成式 H2O2 气体供应系统,在织物框架下方带气体直接喷射(DIS = 直喷系统),实现高效稳定的灭菌过程,周期短
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