产品描述
隔离器具有产品保护作为无菌过程(冷冻干燥机的灌装、装载/卸载等)的外壳。 通过操作员和产品之间的屏障(带手套端口的隔离器外壳)来实现产品保护。 层流式气流系统,包括监控压力控制,提高了产品的安全性。
产品和材料通过鼠标孔或合适的传输系统向内和向外传输。
隔离器在通过集成的生物去污系统 “FZ-BDS 12/60” 进行填充之前,用 VH2O2(汽化 H2O2)进行净化。
所有与安全相关的功能都通过电子方式进行持续监控。
技术细节
• 全焊接的不锈钢外壳采用双壁结构或带径向边缘和圆角的回风管道
• 电气监控安全玻璃门,配有压力控制的气动密封件和手套端口(手套材料:CSM)
• 记录模拟研究
•层流式空气循环系统和通过供气和排气单元进行正压控制
• 供气密、电动式蝶阀
• 集成生物去污系统 “FZ-BDS 12/60”,直接注入 VH2O2(DIS = 直喷)系统),用于有效和稳定的去污过程,周期短
• 自动压力衰减测试或压力保持测试
• 泄漏率:TBD
•LED 照明 •
集成传输系统
• 集成 PLC 控制系统,带 15 “触摸面板
• 技术根据机械指令提供的文档
• 资格文档
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