具有产品保护的无菌测试隔离器,用于在无菌条件下进行无菌测试。 或者,可以连接快速 Decon 舱口。 通过操作员和产品之间的屏障(带手套端口的隔离器外壳)来实现产品保护。 层流式气流系统,包括监控的正压控制,提高了产品的安全水平。
产品和材料通过合适的传输系统向内和向外传输。
通过集成的生物去污系统 “FZ-BDS 12/60” 进行无菌测试之前,隔离器被 VH2O2(汽化 H2O2)净化。
所有与安全相关的功能都通过电子方式进行持续监控。
技术细节
无菌测试隔离器 STI4
• 单壁结构的完全焊接不锈钢外壳,带径向边缘和圆角的回风管道
• 折叠,电监控,带气动弹簧的安全玻璃前面板,压力控制气动密封件和手套端口(手套材料:CSM)
• 集成
无菌测试泵(tbd)• 用于储存耗材的货架系统 • 层压空气流量再循环系统和正压控制
• 供应空气上的气密电动蝶阀和废气侧
• 集成生物去污系统 'FZ-BDS 12/60”,在膜分配器下方直接注入 VH2O2(DIS = 直喷系统),实现有效和稳定的去污过程,周期短
• 集成催化剂用于 VH2O2 去污后冲洗(无需要连接到现场通风系统)
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