具有人员和产品保护的隔离器,作为无菌/毒性工艺(冷冻干燥机的灌装、装载/卸载等)的外壳。 通过操作员和产品之间的屏障(带手套端口的隔离器外壳)来实现人员和产品的保护。 层流式气流系统,包括监控的正压控制,提高了产品的安全水平。
产品和材料通过鼠标孔或合适的传输系统向内和向外传输。
隔离器在通过集成的生物去污系统 “FZ-BDS 12/60” 进行填充之前,用 VH2O2(汽化 H2O2)进行净化。
通过旋转喷嘴或喷枪 (WIP),可以自动或用水手动清洁工作区域和回风管道。
所有与安全相关的功能都通过电子方式进行持续监控。
• 完全焊接的不锈钢外壳,采用单壁结构和回风管道,具有径向边缘和圆角
• 电气监控安全玻璃门,配有压力控制的气动密封件和手套端口(手套材料:CSM)
• 记录模拟研究
• 层压空气流量通过供气和排气单元进行再循环系统和正压控制
• 供气密、电动式蝶阀在供气和排气侧
• 集成生物去污系统 “FZ-BDS 12/60”,直接注入 VH2O2(DIS = 直喷系统)下方膜分配器用于有效和稳定的去污过程,周期短
• 自动压力衰减试验或压力保持试验
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