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- DYCOMETAL EQUIPOS DE CONTROL DE CALIDAD, S.L.
环境室 CM ICH稳定性用于制药业紧凑型
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产品规格型号
- 类型
- 气候
- 测试类型
- 稳定性
- 应用领域
- 用于制药业
- 配置
- 紧凑型, 移动式
- 选项和配件
- 恒湿恒温控制
- 其他特性
- 不锈钢
- 容量
250 l, 600 l, 1,200 l
(66 gal, 159 gal, 317 gal)- 温度
最少: 10 °C
(50 °F)最多: 50 °C
(122 °F)- 长度
1,370 mm
(53.94 in)- 宽度
600 mm, 1,300 mm
(23.6 in, 51.2 in)- 深度
650 mm
(26 in)
产品介绍
CM ICH系列具有精确的温度和湿度控制，以确保这些变量的稳定性参数符合ICH Q1A（R2）新药物质和产品稳定性测试指令和美国FDA 21 CFR第11部分的要求。这些设备符合这些指令中的三项研究：大型和中型持续时间或加速。
可以根据指令对光稳定性测试的试验室进行调整：ICH Q1B新药物质和产品的光稳定性测试，选项2。
- 体积：600或1.200升
- 温度稳定性：±0,1 ºC至±0,5 ºC
- 温度均匀性：±0,5 ºC到±1,5 ºC
- 湿度稳定性: ±1%RH
- 湿度均匀性: ±1%RH 至 ±3%RH
-高精度的双调节器来控制温度和湿度。
-带安全钥匙的甲基丙烯酸酯盒子，避免被操纵。
-高精度的温度探头和湿度电容式传感器。
-内部和外部采用不锈钢AISI 304材质。
-门上有钥匙的锁。
-磁性耐候条。
-架子（600升型号有4个，1200升型号有8个）。
-80毫米的通道口.
-可调节高度的腿或脚轮.
-空气冷却的冷凝器.
可选的：
-由DYCOMETAL的ACTTA微处理器控制，带有触摸屏面板。
-储水箱（80升））。
-用于光稳定性测试的照明灯。
-不同的温度范围。
-带玻璃的门和内部照明。
-4个脚轮。
-额外的架子。
-涂漆的外部。
-水的去矿物质系统.
-DQ, IQ, OQ, PQ认证.
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